Оборот лекарственного средства «Карсил» (таблетки, серии 2010114, 2160114, 2250114, 2320114) с маркировкой АО «Софарма» (Болгария), АО «Болгарская роза-Севтополис» (Болгария), а также лекарственного средства «Фестал» (драже, серии 3312205, 3312207, 3312198, 3312199) с маркировкой «Авентис Фарма Лимитед» (Индия) временно запрещен в Украине.
Об этом сообщила пресс-служба Государственной службы Украины по лекарственным средствам.
В ведомстве отмечают, что запрещенные к обороту серии таблеток «Карсил», в частности, имеют четкие признаки фальсификата. Так, по информации производителя АО «Софарма» и представительства в Украине ОАО «Витамины», характерные признаки фальсификации — существенные визуальные отличия упаковки фальшивого лекарства от оригинальной продукции по показателю «Маркировка».
Аптечные учреждения и рядовой покупатель с легкостью могут отличить такие псевдолекарства. При выявлении сфальсифицированных образцов таблеток «Карсил» субъекты хозяйственной деятельности обязаны принять меры к изъятию из оборота путем помещения на карантин и уведомить об этом территориальный орган Гослекслужбы.
Кроме того, Гослекслужба запретила оборот всех серий лекарственного средства «Фестал» производства «Авентис Фарма Лимитед» (Индия) на основании установленного факта необеспечения гарантии качества данного средства методами контроля качества по показателям «Идентификация. Альфа амилаза», «Микробиологическая чистота».
В то же время ведомство сообщает, что на территории Украины находится в обороте зарегистрированное лекарственное средство «Фестал®Нео» (фасовка из формы in bulk фирмы-производителя ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», производитель — ООО «Фармекс Групп», заявитель — ООО «Санофи-Авентис Украина» (все — Украина).
Гослекслужба обязала субъектов хозяйствования при выявлении образцов фальсифицированного средства «Фестал» принять меры по изъятию из обращения путем уничтожения или возвращения поставщику (производителю), и сообщить в территориальный орган Гослекслужбы о принятых мерах.
